Com a alta de pedidos na Justi\u00e7a pelo uso compassivo da polilaminina, mol\u00e9cula estudada por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) para o tratamento de les\u00f5es medulares, dois neurocirurgi\u00f5es que integram a equipe da pesquisa t\u00eam viajado pelo Brasil para aplicar a droga em pacientes que obtiveram autoriza\u00e7\u00e3o para receb\u00ea-la antes mesmo do in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos. Diante da demanda, o laborat\u00f3rio farmac\u00eautico Crist\u00e1lia, que licenciou o produto, planeja oferecer um treinamento para cirurgi\u00f5es interessados em aplicar a mol\u00e9cula.<\/p>\n
O cen\u00e1rio \u00e9 visto com preocupa\u00e7\u00e3o e desconfian\u00e7a por sociedades m\u00e9dicas e cient\u00edficas devido \u00e0 falta de evid\u00eancias de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da polilaminina. Al\u00e9m disso, h\u00e1 receio de que tal movimento dos pesquisadores e da Crist\u00e1lia esteja estimulando a aplica\u00e7\u00e3o injustificada de uma subst\u00e2ncia em fase inicial de testes e gerando uma como\u00e7\u00e3o social que pode acabar atropelando as fases necess\u00e1rias da pesquisa.<\/p>\n
Segundo a Crist\u00e1lia, 57 pacientes j\u00e1 fizeram pedido para uso compassivo da polilaminina. Deles, 28 j\u00e1 obtiveram aprova\u00e7\u00e3o e receberam o rem\u00e9dio.<\/p>\n
Os neurocirurgi\u00f5es Bruno Cortes e Marco Aur\u00e9lio Braz de Lima, que est\u00e3o no grupo de pesquisa, fizeram a maior parte das aplica\u00e7\u00f5es. Cortes diz que j\u00e1 esteve em mais de dez cidades de diferentes regi\u00f5es do Pa\u00eds para aplicar a subst\u00e2ncia. \u201cTreinamos dois neurocirurgi\u00f5es e agora a Crist\u00e1lia vai oferecer um treinamento para outros cirurgi\u00f5es interessados e comprometidos com a pesquisa\u201d, disse ele. A Crist\u00e1lia disse que n\u00e3o comentaria a iniciativa. O laborat\u00f3rio paga os custos do rem\u00e9dio, do hospital, das viagens e os honor\u00e1rios m\u00e9dicos.<\/p>\n
De acordo com Cortes, das 28 pessoas que receberam a subst\u00e2ncia, quatro morreram por causas que n\u00e3o seriam relacionadas ao tratamento e 24 \u201ctiveram alguma evolu\u00e7\u00e3o sensitiva ou motora\u201d. O Estad\u00e3o pediu mais detalhes sobre os tipos de les\u00e3o e grau de evolu\u00e7\u00e3o dos pacientes, mas at\u00e9 ontem n\u00e3o havia recebido os dados.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a fase 1 da pesquisa cl\u00ednica, que avalia a seguran\u00e7a do f\u00e1rmaco, mas ela ainda n\u00e3o foi iniciada. Ap\u00f3s essa etapa, que ter\u00e1 s\u00f3 cinco pacientes, a droga ainda precisar\u00e1 passar pelas fases 2 e 3, para avalia\u00e7\u00e3o da dose e efic\u00e1cia do produto.<\/p>\n
O uso compassivo de uma subst\u00e2ncia que n\u00e3o passou pela fase de estudos de seguran\u00e7a e toxicidade preocupa os especialistas.<\/p>\n
\u201cO uso compassivo costuma ser pedido quando a subst\u00e2ncia j\u00e1 passou pelo menos pela fase 1 para garantir que ao menos o procedimento \u00e9 seguro. Sem essa fase, h\u00e1 riscos de piorar uma les\u00e3o medular\u201d, destaca Roger Schmidt Brock, neurocirurgi\u00e3o do Hospital Alem\u00e3o Oswaldo Cruz.<\/p>\n
Professor livre-docente de neurocirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), Guilherme Lepski concorda. Para ele, a simples pun\u00e7\u00e3o da medula espinhal, mesmo sem injetar nada, pode provocar uma pequena les\u00e3o e, dependendo de como for feita, piorar o quadro.<\/p>\n
Uma das principais cr\u00edticas da comunidade cient\u00edfica \u00e0 pesquisa \u00e9 que o grupo nunca publicou em revista cient\u00edfica revisada por pares dados sobre os efeitos da subst\u00e2ncia em humanos, o que impede que outros especialistas da \u00e1rea chequem a veracidade das informa\u00e7\u00f5es, a metodologia e a confiabilidade dos resultados.<\/p>\n
\u201cN\u00e3o queremos jogar \u00e1gua fria, \u00e9 a minha torcida h\u00e1 tr\u00eas d\u00e9cadas para que a gente consiga ter uma solu\u00e7\u00e3o para esse problema, mas, no momento, n\u00e3o temos nenhuma evid\u00eancia de que a polilaminina funcione\u201d, diz o neurocirurgi\u00e3o Osmar Moraes, presidente eleito da Sociedade Brasileira de Neurocirurgia (SBN).<\/p>\n
O \u00fanico estudo em humanos feito foi uma pesquisa experimental acad\u00eamica com oito pacientes, entre 2018 e 2021. Tr\u00eas pacientes morreram (por causas n\u00e3o relacionadas ao tratamento, dizem os pesquisadores), um voltou a andar e os outros tiveram melhoras na escala que mede o grau de comprometimento de les\u00e3o medular, mas sem grandes ganhos funcionais. Mesmo esses resultados s\u00f3 foram publicados em formato pr\u00e9print, sem revis\u00e3o de pares.<\/p>\n
H\u00e1 ainda o fato de que 10% a 30% dos pacientes com les\u00e3o medular mostram alguma melhora, em especial os que recebem interven\u00e7\u00f5es como a cirurgia de descompress\u00e3o medular e fisioterapia.<\/p>\n
Diante desse cen\u00e1rio, especialistas pedem cautela com a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados preliminares da pesquisa e com o n\u00famero crescente de pedidos para uso compassivo.<\/p>\n
Na sexta, 20, Francilene Proc\u00f3pio Garcia, presidente da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ci\u00eancia (SBPC), e Helena Bonciani Nader, presidente da Academia Brasileira de Ci\u00eancias (ABC), lembraram que a polilaminina ainda est\u00e1 em fase experimental. As informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o do jornal O Estado de S. Paulo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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